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父女乱伦电影 中药毅然学实验
发布日期：2024-11-20 00:24 点击次数：151
目 录
《中药毅然学》实验课程简介
实验守则及要求
实验一 根及根茎类中药的辨别（一）
实验二 根及根茎类中药的辨别（二）
实验三 茎木、皮和叶类中药的辨别
实验四 花、全草过火他类中药的辨别
实验五 果实、种子类中药的辨别
实验六 中药质料圭臬接头（一）——显微辨别和查验
实验七 中药质料圭臬接头（二）——浸出物测定和薄层辨别
实验八 中药质料圭臬接头（三）——含量测定
实验九 中药质料圭臬接头（四）——撰写圭臬草案及草拟说明
抓笔东说念主：房敏峰
《中药毅然学》实验课程简介
《中药毅然学》是毅然和接头中药的品种和质料，制定中药圭臬，寻找和扩大新药源的利用学科。该课程利用分为依据中药圭臬进行样品毅然和参照圭臬进行中药接头两部分。因此，《中药毅然学实验》也分为两部分：实验一、二、三、四、五考中植物类代表性药材，进行具体药材品种毅然，以显微毅然方法为主；实验六、七、八、九，遐想中药制剂，进行中药制剂质料圭臬接头和制定，以中国药典首推的理化毅然（TLC定性、HPLC定量）方法为主，集遐想、翻新和科研滚动实验为一体，能灵验提升学生的中药品种毅然、圭臬接头和新资源开发智商。
实验守则及要求
实验守则：
1. 确保实验室安全卫生；
2. 实验前完成预试，确保实验仪器、实验用品、实验材料及实验历程和罢了准确无误。
3. 了解学生东说念主数及课程程度等信息，合理安排实验分组及接头等。
实验要求：
1. 现场不雅察，绘制。交实验阐光芒方可离开实验室。草拟质料圭臬课后交。
2. 实验说明：个东说念主信息必须好意思满；标题“实验# #######”；参照讲义，按实验本色布局图的位置，代表图例大小和数目顺应；组图下正中表明图名；绘制线条澄澈，结构准确。
3. 相比水合氯醛试液（加热/不加热）、稀甘油和水装片的不雅察后果。
4. 凭证每次实验本色，遐想2-3个通达或非通达问题，提接班级接头。
实验一 根及根茎类中药的辨别（一）
一、实验宗旨
1. 进修粉末装片，强劲根及根茎类代表药材的粉末特征，并通过粉末特征判断原药材；
2. 进修徒手切片，强劲双子叶植物的平方结构特征及常见特地结构；
3. 进修绘图，解读根及根茎类中药的粉末/结构图信息，提升中药显微毅然的交流智商。
二、实验旨趣
大黄粉末（簇晶、升华），甘草粉末（晶纤维），当归粉末（纺锤型韧皮薄壁细胞，油室）；白术粉末（针晶、油室、菊糖，石细胞）；3-4个搀杂粉末不雅察；牛膝横切单方面简图（双子叶根异型维管理，沙晶）。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：大黄，甘草，当归，白术，牛膝
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精）。
四、实验方法及行动
1. 粉末制备：取适量大黄、甘草、当归和白术药材，分别离散过筛，装样品瓶中备用；
2. 单个粉末不雅察：挑取每个药材少许粉末，加水合氯醛试液，或稀甘油，或纯化水装片，在酒精灯上放胆加热，置显微镜下从低倍镜到高倍镜按序不雅察粉末特征，绘图；
3. 搀杂粉末不雅察：挑取4个药材的粉末，搀杂，装片不雅察，绘图；
4. 横切面不雅察：取牛膝药材，加水泡透，切一层细胞厚度的横切片，加水合氯醛试液装片，稍加热，不雅察组织特征，绘图。
五、闪耀事项
现场绘制；遐想问题（2-3个）
六、想考题
1. 水合氯醛试液、稀甘油或纯化水各安妥什么情况下装片？
2. 晶体局面和分泌物类型/结构在植物类药材中是否具有系统分散特征？
3. 图示双子叶植物根和根茎类药材的平方结构和常见特地结构，并各举1-2例。
实验二 根及根茎类中药的辨别（二）
一、实验宗旨
1. 进修粉末装片，强劲根及根茎类代表药材的粉末特征，并通过粉末特征判断原药材；
2. 进修徒手切片，强劲一般单据叶植物的组织结构特征；
3. 进修绘图，解读根及根茎类中药的粉末/组织图信息，提升中药显微毅然的交流智商。
二、实验旨趣
东说念主参粉末（簇晶、树脂说念），党参粉末（石细胞、木栓、菊糖、乳汁管），山药粉末（针晶束、淀粉粒），天麻粉末（针晶束、多糖团块），3-4个搀杂粉末不雅察；麦冬横切片细胞图（单据叶根的构造，表皮、根被、针晶束、石细胞层、内皮层通说念细胞、髓）。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：东说念主参，党参，山药，天麻，麦冬
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精）。
四、实验方法及行动
1. 粉末制备：取适量东说念主参、党参、山药和天麻药材，分别离散过筛，装样品瓶中备用；
2. 单个粉末不雅察：挑取每个药材少许粉末，加水合氯醛试液，或稀甘油，或纯化水装片，在酒精灯上放胆加热，置显微镜下从低倍镜到高倍镜按序不雅察粉末特征，绘图；
3. 搀杂粉末不雅察：挑取4个药材的粉末，搀杂，装片不雅察，绘图；
4. 横切面不雅察：取麦冬药材，加水泡透，切一层细胞厚度的横切片，加水合氯醛试液装片，稍加热，不雅察组织特征，绘图。
五、闪耀事项
现场绘制；遐想问题（2-3个）
六、想考题
1. 以天麻的多糖团块为例，说明粉末特征与药材产地加工方法之间的关系。
2. 单据叶植物根的一般结构特征。
实验三 茎木、皮和叶类中药的辨别
一、实验宗旨
1. 进修粉末装片，强劲茎木、皮和叶类代表药材的粉末特征，并通过粉末特征判断原药材；
2. 进修徒手切片，强劲双子叶植物等面叶和异面叶的组织结构特征；
3. 进修绘图，解读茎木、皮和叶类药材的粉末/组织图信息，提升中药显微毅然的交流智商。
二、实验旨趣
鸡血藤（粉末晶纤维、饮片异型维管理、偏心髓），牡丹皮（粉末草酸钙簇晶、饮片内侧丹皮酚结晶），枇杷叶和番泻叶粉末（簇晶、晶纤维、非腺毛），3-4个搀杂粉末不雅察；枇杷叶横切片（异面叶）、番泻叶横切片细胞图（等面叶）。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：鸡血藤，牡丹皮，枇杷叶，番泻叶
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精）。
四、实验方法及行动
1. 粉末制备：取适量鸡血藤、牡丹皮、枇杷叶和番泻叶药材，分别离散过筛，装样品瓶中备用；
2. 单个粉末不雅察：挑取每个药材少许粉末，加水合氯醛试液，或稀甘油，或纯化水装片，在酒精灯上放胆加热，置显微镜下从低倍镜到高倍镜按序不雅察粉末特征，绘图；
3. 搀杂粉末不雅察：挑取4个药材的粉末，搀杂，装片不雅察，绘图；
4. 横切面不雅察：取枇杷叶或番泻叶含叶脉的长方形小段，切一层细胞厚度的横切片，加水合氯醛试液装片，稍加热，不雅察叶名义、叶肉及叶脉特征，绘图。
五、闪耀事项
现场绘制；遐想问题（2-3个）
六、想考题
1. 怎样分辩等面叶和异面叶？
2. 植物腺毛和非腺毛的结构及功能有何互异？
实验四 花、全草过火他类中药的辨别
一、实验宗旨
1. 进修粉末装片，强劲花、全草过火他类代表药材的粉末特征，并通过粉末特征判断原药材；
2. 进修徒手切片，强劲单据叶植物叶的组织结构特征，不雅察淡竹叶的畅通细胞；
3. 进修绘图，解读花、全草过火他类药材的粉末/组织图信息，提升中药显微毅然的交流智商。
二、实验旨趣
金银花粉末（花粉粒名义刺突和3萌生孔、腺毛、非腺毛），蒲黄粉末（花粉粒名义雕纹和单萌生孔），茯苓粉末（菌丝），3个搀杂粉末不雅察；淡竹叶切片细胞图（畅通细胞）。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：金银花，蒲黄，茯苓，淡竹叶
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精）。
四、实验方法及行动
1. 粉末制备：取金银花和茯苓药材适量，分别离散过筛，装样品瓶中备用；
2. 单个粉末不雅察：挑取金银花、蒲黄或茯苓每个药材少许粉末，加水合氯醛试液，或稀甘油，或纯化水装片，在酒精灯上放胆加热，置显微镜下从低倍镜到高倍镜按序不雅察粉末特征，绘图；
3. 搀杂粉末不雅察：挑取上述3个药材的粉末，搀杂，装片不雅察，绘图；
4. 横切面不雅察：取淡竹叶含主脉及侧脉的长方形小段，垂直叶脉切一层细胞厚度的薄片，加水合氯醛试液装片，稍加热，不雅察叶名义、叶肉及叶脉特征，绘图。
五、闪耀事项
现场绘制；遐想问题（2-3个）
六、想考题
1. 腺毛和非腺毛存在于植物的哪些部位或组织？它们是怎样发生的？
2. 裸子植物、双子叶植物和单据叶植物的花粉粒在名义纹饰、萌生孔和壁结构上有何异同？
实验五 果实、种子类中药的辨别
一、实验宗旨
1. 进修粉末装片，强劲花、全草过火他类代表药材的粉末特征，并通过粉末特征判断原药材；
2. 进修徒手切片，强劲单据叶植物叶的组织结构特征，不雅察淡竹叶的畅通细胞；
3. 进修绘图，解读果实和种子类药材的粉末/组织图信息，提升显微毅然的交流智商。
二、实验旨趣
五味子粉末（果皮、种皮），苦杏仁粉末（石细胞），吴茱萸粉末（腺毛、非腺毛），栀子粉末（含晶石细胞），3-4个搀杂粉末不雅察；苦杏仁纵剖面及横切片不雅察（贝壳样表皮石细胞）。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：五味子，苦杏仁，吴茱萸，栀子
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精）。
四、实验方法及行动
1. 粉末制备：取五味子、苦杏仁、吴茱萸和栀子药材，分别离散过筛，备用；
2. 单个粉末不雅察：挑取五味子、苦杏仁、吴茱萸或栀子每个药材少许粉末，加水合氯醛试液，或稀甘油，或纯化水装片，在酒精灯上放胆加热，置显微镜下从低倍镜到高倍镜按序不雅察粉末特征，绘图；
3. 搀杂粉末不雅察：挑取上述3-4个药材的粉末，搀杂，装片不雅察，绘图；
4. 横切面不雅察：取苦杏仁，研中线纵剖，不雅察种皮、胚和子叶的位置及神色；横切面加水合氯醛试液装片，不雅察表皮、胚乳和子叶的细胞特征，绘图。
五、闪耀事项
现场绘制；遐想问题（2-3个）
六、想考题
1. 石细胞、特地石细胞、含晶石细胞和嵌晶石细胞有何异同？
2. 相比苦杏温情桃仁的结构、临床功效、化学因素类群及药典含量测定策画，你对二者的质料戒指策画有什么提出？
实验六 中药质料圭臬接头（一）——显微辨别和查验
一、实验宗旨
1 学习中药质料圭臬接头和制定的方法、本色及行动；
2. 民风参照现行版《中国药典》开展中药质料圭臬显微辨别和查验接头；
3. 知晓测定平行样品的意旨。
二、实验旨趣
1. 药材的显微特征是相对踏实的；
2. 植物类药材一般均含有一定量水分，水分含量（%）最初圭臬限定，时常会影响药材质料；
3. 灰分是植物类药材
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：丹参，丹皮，山楂
2. 仪器和试剂：仪器（显微镜，袖珍植物试样离散机，0.01g/0.001g电子天平，水浴锅，电热饱读风干燥箱，马弗炉）；用品（二号药筛，磁盘，载玻片，盖玻片，擦镜纸；单面刀片，双面刀片；尖头镊子，牙签，滤纸；酒精灯，打火机；白色滴瓶，样品瓶，培养皿，扁形称量瓶，挥发皿，坩埚，坩埚钳，无灰滤纸，干燥器）；试剂（水合氯醛，稀甘油，纯化水，甲苯，无水酒精，变色硅胶）。
四、实验方法及行动
1. 丹参、丹皮和山楂粉末显微辨别 （按照2020中国药典一部各品种项下粉末辨别不雅察，绘制）；
2. 丹参、丹皮和山楂水分测定（按照2020中国药典四部0832水分测定法第二法---烘干法；RSD%按中国药典四部要求判定；在RSD顺应要求的前提下，平均值罢了按中国药典一部各品种项下【水分】要求判定。）
表1 双丹酊原料的水分测定罢了（n=2）
样品称号
样品1
样品2
大伊香蕉人在线一视频平均值%
RSD%
丹参
丹皮
山楂
注明：凭说明验技术简化历程：n = 2，105 ℃恒重，转机干燥技术为1h，恒重10 min）
3. 丹参、丹皮和山楂的总灰分测定（2020中国药典四部2302灰分测定法---总灰分测定法；RSD%按中国药典四部要求判定；在RSD顺应要求的前提下，平均值罢了按中国药典一部各品种项下【灰分】要求判定）
表2 双丹酊原料的总灰分测定罢了（n=2）
样品称号
样品1
样品2
平均值%
RSD%
丹参
丹皮
山楂
五、闪耀事项
1. 现场绘制；
2. 列表记载并计较样品中水分含量%，计较RSD%；
3. 分析测定罢了不顺应中国药典（一部）品种项下要求（平均值）或中国药典（四部）RSD%要求的原因。
六、想考题
1. 为什么在中药制定圭臬接头前要先进行原料药材和饮片的质料观看？
2. 怎样恒重？恒重的意旨是什么？
3. 要是RSD（%）不顺应要求，是否可接受平行样品的平均值？为什么？
预习：阅读中国药典（2020年版 四部）浸出物测定法和薄层色谱法。了解薄层色谱操作行动及作用。
实验七 中药质料圭臬接头（二）——浸出物和薄层辨别
一、实验宗旨
1 学习中药质料圭臬接头和制定的方法、本色及行动；
2. 民风参照现行版《中国药典》开展中药材浸出物和中药制剂薄层辨别接头；
3. 知晓测定平行样品的意旨。
二、实验旨趣
1. 浸出物指用水、酒精或乙醚为溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物资进行测定，适用于灵验因素尚不了了、或暂时无法建树含量测定项、或虽建树含量测定项，但所测策画含量甚微的药材及制剂。浸出物是中药质料圭臬的繁难策画之一。
2. 薄层辨别是中国药典首推的理化辨别方法。在中药制剂辨别方法建树地，必须同期缔造阳性对照（对照品和/或对照药材）、阴性对照（缺味样品）和至少3批供试品，能力进行方法的专属性接头。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：丹参，丹皮，山楂，丹参对照药材，丹参素或丹酚酸对照品
2. 仪器和试剂：仪器（0.01g/0.001g电子天平，0.0001g分析天平，水浴锅，电热饱读风干燥箱，超声波清洗器，高速离心计，紫外灯箱）；用品（二号药筛，磁盘，挥发皿，干燥器，刻度试管，1.5ml/10ml离心管，毛细点样管，层析缸，吹风机）；试剂（无水酒精，变色硅胶，石油醚，氯仿，乙酸乙酯，硅胶G；95%酒精，盐酸）。
四、实验方法及行动（续）
4. 丹参、牡丹皮和山楂浸出物测定
按《中国药典》2020年版一部品种项下浸出物测定要求，具体方法见《中国药典》2020年版四部。实验考中：（1）丹参：水溶性浸出物；（2）牡丹皮：醇溶性浸出物；（3）山楂：醇溶性浸出物。
表3 双丹酊原料的浸出物测定罢了（n=2）
样品称号
样品1
样品2
平均值%
RSD%
丹参
丹皮
山楂
计较公式：按干燥品计较，浸出物含量（%）=浸出物干重/供试品干重×100%。
5. 双丹酊薄层色谱辨别（TLC）
处方：丹参100 g 牡丹皮60 g 山楂40 g
供试品溶液的制备：以上3味，加70%酒精1000 mL超声索求30分钟，滤过，滤液加70%酒精补足到1000 mL。即得。每组按上述处方和制法制备双丹酊3批（批号：202101，202102，202103）；缺丹参阴性样品1批；丹参对照药材溶液1份。每份样品溶液各制备10 mL。
张开剂配制：石油醚－醋酸乙酯(8:1，4:1，5:3),。
TLC条目：硅胶G板，张开剂为石油醚-乙酸乙酯（8:1，4:1，5:3），在日光、254nm和365 nm紫外灯下不雅察。各组用丹参对照药材溶液或双丹酊梯度点样，筛选最好点样量。
实验说明：计较浸出物数据，计较RSD%值；TLC拍照，计较主要黑点的Rf值。
五、闪耀事项
1. 干燥，恒重。罢了按干燥品计。
2. 必须要有阴性样品，能力判断方法的专属性。
六、想考题
1. 怎样笃定新资源浸出物测定所用溶剂和方法？
2. 中药制剂薄层辨别为什么要同期缔造阳性和阴性对照？
3. 浸出物测定用溶剂除水、酒精和乙醚外，是否应该加多乙酸乙酯？
预习：阅读中国药典（2015年版 四部）高效液相色谱法。了解HPLC仪器结构、责任旨趣、操作行动及计较方法。
实验八 中药质料圭臬接头（三）——含量测定1
一、实验宗旨
1 学习中药质料圭臬接头和制定的方法、本色及行动；
2. 民风参照现行版《中国药典》开展中药质料圭臬含量测定项接头；
3. 知晓测定平行样品的意旨。
二、实验旨趣
含量测定项是评价中药质料优劣的关节表情。中药制剂含量测定策画的选拔革职先君臣后佐使的原则，方法专属性的笃定与TLC肖似，需要阳性对照品、阴性样品和至少3批样品能力笃定。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：双丹酊3批，丹参素或丹酚酸对照品
2. 仪器和试剂：仪器（高效液相色谱仪，紫外检测器，C18色谱柱，进样针，溶剂过滤器）；用品（1.5ml/10ml离心管，0.45μm水系滤膜，0.45μm有机系滤膜，针头滤膜，吸水纸）；试剂（色谱乙腈，色谱甲醇，娃哈哈纯化水，磷酸，冰醋酸，丙酮）。
四、实验方法及行动（续）
6. HPLC仪器结构及操作示范（第一批学生，3-4东说念主/组）
样品处治，溶剂过滤，仪器模块，开机/关机，脱气/进样，不雅察/取图。
7. 双丹酊中丹参的含量测定（HPLC）（每东说念主处治1个样品，并进样）
含量测定：参照中国药典（2020年版一部）止痛化癥片含量测定项方法，迷惑文件进行优化。照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条目与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.5%乙酸水为流动相B，流动相：甲醇（A）-0.5%乙酸水（B）梯度洗脱（30min，10% A；30~40min，10%~95% A；40~50min, 95%~10% A；50~60 min，10% A)，柱温为室温，流速为1.0ml/min-1，检测波长为280nm，进样体积为10μl。按丹参素峰计较表面板数。
对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每l ml含50μg的溶液（相配于每l ml含丹参素45μg），即得。
供试品溶液的制备：同TLC。分别取对照品溶液和供试品溶液各约1 mL，过针头滤膜，分置1.5 mL离心管中，记号。每组按上述方法制备双丹酊3批，缺丹参阴性样品1批。每个样品平行制备2份。
进样测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
数据采集：读取峰面积值；取图。
含量计较：按照中国药典（2020年版四部 0512）高效液相色谱法（2）外标法。计较双丹酊中丹参素的含量（mg/瓶）。本品每ml含丹参以丹参素（C9H10O5）计，每瓶（10 mL）含丹参素××mg。
表4 双丹酊中丹参素含量测定罢了（n=2）
样品称号
丹参素峰面积
丹参素含量（%）
丹参素含量（mg/瓶）
丹参素对照品
丹参药材供试液
缺丹参阴性样品
双丹酊202101
双丹酊202102
双丹酊202103
含量边界：提供计较依据及边界值。
五、闪耀事项
1. 双丹酊批号接受年份4位数字-序号2位数字编排，年份按实验昔日年份示意，如2021年制备的3批双丹酊，批号按序缔造为202101，202102，202103。
1. 实验说明本色要求：样品制备要求；HPLC操作行动；测定罢了及计较公式；存在问题分析。
六、想考题
1. 接头制定中药制剂质料圭臬中的【含量测定】项时需要阴性样品，按照圭臬检测时，是否需要阴性样品？为什么？
2. 中药材【含量测定】项策画的选拔依据有哪些是什么？中药制剂【含量测定】项策画的选拔依据有哪些？
预习：《中药质料圭臬接头诱导原则》（2019年）；现行版《中国药典》（一部）中药制剂圭臬花式。
实验九 中药质料圭臬接头（四）——含量测定2、撰写圭臬草案及草拟说明
一、实验宗旨
1 学习中药质料圭臬接头和制定的方法、本色及行动；
2. 民风参照现行版《中国药典》开展中药质料圭臬显微辨别和查验接头；
3. 知晓测定平行样品的意旨。
二、实验旨趣
含量测定项是评价中药质料优劣的关节表情。中药制剂含量测定策画的选拔革职先君臣后佐使的原则，方法专属性的笃定与TLC肖似，需要阳性对照品、阴性样品和至少3批样品能力笃定。
三、实验材料、仪器和试剂
1. 实验材料：双丹酊3批，丹参素或丹酚酸对照品
2. 仪器和试剂：仪器（高效液相色谱仪，紫外检测器，C18色谱柱，进样针，溶剂过滤器）；用品（1.5ml/10ml离心管，0.45μm水系滤膜，0.45μm有机系滤膜，针头滤膜，吸水纸）；试剂（色谱乙腈，色谱甲醇，娃哈哈纯化水，磷酸，冰醋酸，丙酮）。
四、实验方法及行动（续）
8. HPLC仪器结构及操作示范（第二批学生，3-4东说念主/组）
9. 双丹酊中丹参的含量测定（HPLC）（每东说念主处治1个样品，并进样）
10. 草拟《双丹酊质料圭臬草案及草拟说明》（见样稿，P15-19）
参照《中国药典》（2020年版一部）花式撰写《双丹酊质料圭臬草案及草拟说明》。草拟质料圭臬的接头本色包括:
（1）药品原料（药材）的质料圭臬
（2）药品制品的质料圭臬草案
（3）质料圭臬草拟说明
五、闪耀事项
1. 选药原则。小方，扫数药味均需开辟TLC项；非小方，先君臣，后佐使；
2. 方法选拔及优化原则。至少3个流动相，3种薄层板，3种光源；
3. 点样量梯度对比图；
4. 像片体试验验历程及罢了。
六、想考题
1. 中药材质料圭臬包含哪些表情？有什么要求？
2. 中药制剂质料圭臬包含哪些表情？有什么要求？
3. 中药材和中药制剂圭臬草拟说明包含哪些本色？有什么要求？
样稿：
双丹酊质料圭臬接头
1．双丹酊原料（药材）的质料圭臬
丹参：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，震惊泥沙，干燥。见《中国药典》（2020年版一部 页）。
牡丹皮：本品为 …科植物……的……。……干燥。见《中国药典》（2020年版一部 页）。
山楂：本品为 …科植物……的……。……干燥。见《中国药典》（2020年版一部 页）。
2．双丹酊质料圭臬草案
双丹酊
(汉语拼音)
【处方】 丹参100 g 牡丹皮80 g 山楂50 g
【制法】 以上3味，加70%酒精1000 mL超声索求30分钟，滤过，即得。
【性状】 本品为###色的液体；###气，###味。
【辨别】 取本品5 mL，算作供试品溶液。另取丹参对照药材1 g，加70%酒精5 mL超声30 min，取上清液算作对照品溶液。照薄层色谱法试验（中国药典2020年版四部通则0502，吸取上述溶液各5 μl，分别点于合并硅胶G薄层板上，以石油醚：乙酸乙酯=8：1为张开剂，取出，晾干。在日光下不雅察，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显交流神色的黑点。
【查验】 应顺应酊剂通则项下联系的各项限定。
【含量测定】 照高效液相色谱法测定。具体本色（参照2020版中国药典，拟定丹参主要因素的检测方法和策画）。
【功能与主治】 略
【用法与用量】 略
【规格】 每瓶装10 mL
【贮藏】 密封。
3．双丹酊质料圭臬草拟说明
双丹酊质料圭臬草拟说明
[称号] 按照主要药味缩写加剂型定名。
[处方] 查贵寓，写出处方开头和方解。
[制法] 原料药经观看，顺应《中国药典》（2020年版一部），见附件。制备方法通过优化而成。
[性状] 凭证3批样品描画而成。
[辨别] 本方3味药均经过索求，故不设显微辨别项。
显微辨别：本处方药味均经索求，故不列显微辨别项。
薄层辨别：（本实验示例：君药，3种光源，点样量）
丹参为本方君药，薄层辨别以丹参对照药材算作对照。分又名取丹参粉末0.5 g、牡丹皮粉末0.4 g和山楂粉末0.25 g，混匀，加70%酒精5 mL超声30 min，滤过，得双丹酊样品。取3批双丹酊样品各5 ml，算作供试品溶液。取丹参对照药材0.5 g，加70%酒精5 ml，超声30 min，取上清液算作对照药材溶液。另取处方中饮片除丹参外，依照处方制法制得，算作阴性对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部 通则0502）试验，吸取上述五种溶液各5 μl，分别点于合并硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯(8:1)为张开剂，张开，取出，晾干。分别在日光、254 nm或365 nm下不雅察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显交流神色的黑点，罢了见图1。最好点样量筛选历程罢了见图2。
[查验] 酊剂通则查验罢了（见表1）（略）。
表1 双丹酊查验罢了（n=2）
批号
酒精量
平均值
RSD%
甲醇量
平均值
RSD%
最低装量
平均值
RSD%
202101
202102
202103
[含量测定] 丹参为本方的君药，***为丹参的灵验因素，故选拔***算作戒指本品性量的策画因素。本圭臬参考联系文件，建树高效液相色谱法测定本品中***含量的方法。
色谱条目与系统适用性试验：参照《中国药典》（2020年版一部）“丹参”项下丹酚酸或“止痛化癥片”项下丹参素的色谱条目。
对照品溶液的制备：按照《中国药典》（2020年版一部）“丹参”项下丹酚酸对照品溶液或“止痛化癥片”项下丹参素对照品溶液的制备方法。
双丹酊溶液的制备：按处方和制法制备3批双丹酊供试品溶液。同薄层辨别项。
缺丹参阴性样品溶液的制备：按处方和制法制备1批缺丹参阴性样品溶液。同薄层辨别项。
实验方法和罢了（见图2，表2），含量边界（略）。
表2 双丹酊中丹酚酸含量测定罢了（n=2）
批号
样品1
样品2
平均值%
RSD%
202101
202102
202103
含量边界制定：制定依据及罢了。
[功能与主治] 凭证本品临床试验罢了制定。
[用法与用量] 凭证本品临床试验罢了制定。
[规格] 凭证本品临床试验罢了制定。
[贮藏] 凭证本品踏实性观看罢了而定。
附件：中药毅然学实验.docx父女乱伦电影